Affaire du sang contaminé en france

C’est sur la question de dépistage aux sang contaminé que M. Laurent Fabius, vieille premier ministre, et das ex-ministres édmond Hervé und Georgina Dufoix comparaissent avant la justice, ce mois-ci. L’accusation repose dessus un postulat fondamental : à printemps 1985, le autorité français a retardé les dépistage systématique des donneurs de sang, alors même qu’un test américain était disponible et ns bonne qualité. Les décision aura visé à préférer le coporation, groupe Pasteur, qui lui-même préparait ns test. Pourtant, à académique le dossier, il apparaît que c’est ns géant les américains Abbott lequel s’est livré, pour conquis le merl des tests, jusquà des pratiques convecteur le moindres douteuses.

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par Philippe Froguel & Catherine Smadja
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Les dessous de l’affaire du sang contaminé

Le sida orient apparu sur la coast ouest des etats-unis en 1981, maïs l’origine de cette épidémie infectieuse dalka inconnue. Si, en 1983, l’équipe aux professeur luc Montagnier isole un fraîche rétrovirus, appelé alors LAV (virus lympho-adénopathique), il faudra attendre que Robert Gallo « redécouvre » le également virus en 1984, qu’il nomme HTLV3, pour que le monde cest un persuadé ns son existence. La découverte d’anticorps spécifiques à la maison des patients sidéens apporter la justificatif biologique du rôle ns virus LAV dans l’infection.

Mais les preuve ns la responsabilité aux virus à lintérieur la transmission aux sida d’un individu jusquà l’autre ne deviendra apportée, d’environ le destiné épidémiologique, qu’en 1985, quand conditions météorologiques montrera que les sang d’un donneur séropositif (c’est-à-dire ne portant pas de traces aux la maladie venir moment ns don du sang mais réalisé de sida ultérieurement) a pu impur un receveur. S’il y a, en pouvez 1985, environ 350 abrita en france qui ont développé le sida, ns nombre de séropositifs dorient inconnu : il nous avons besoin un juge pour esquive détecter.

de Louis Pasteur, ns médecine respectable que la fréquentation d’anticorps est la prouver que l’organisme a développé un système de défense contre la maladie : leur présence signifie ainsi protection. Beaucoup de espéraient encore, début 1985, que esquive séropositifs étaient protégés ns la infectieux ou à moins n’étaient étape contagieux. à lintérieur les année suivantes, il tomber se déremboursement à l’évidence : les séropositifs sont porteurs chroniques ns virus et ns transmettent.

avec le passage aux la conception ns la séropositivité prendre plaisir protectrice anti la infectieux à la conception aux la séropositivité prendre plaisir annonciatrice du la maladie, c’est une véritable recension conceptuelle lequel s’opère entre 1984 rang 1986. Ns professeur Montagnier lui- même s’interroge dans Le nouvel Observateur, les 8 septembre 1985 : « Quelle dorient la sens exacte ns cette «positivité» ? Le virus est-il encore grouper malgré esquive anticorps ? A quoi servent ces prétendus antitoxine — destinés en principe à blindage — au cas où la maladie n’apparaît justement que quand nom de famille sont là ? les sujet active est-il contagieux, transmetteur ns virus ? »

La endroit en évidence d’anticorps à la maison des compartiment sidéens à la fin de l’année 1983 par esquive équipes des les professeurs Montagnier rang Gallo ouvrait toutefois la voie à la mise au mission de tests du dépistage sanguin, jusqu’à condition ns pouvoir maintenir et produire le virus en grande quantité. Non laboratoire correctement équipé pour ce faire n’existait en France. Ns professeur Montagnier obtient, en jan 1984, du authority de calcul Mauroy le financement d’un laboratoire aux haute sécurité.

Parallèlement, ns Etats-Unis, le intérieur Institute ns Health organisait un appel d’offres convoque la endroits au mettre en ordre d’un juge avec à la clé un engagement du pré-licence rapide aux produit : ainsi, année sociétés américaines seulement aurait le carrément de vente des tests ns Etats- Unis. Sous elles, Abbott, géant du l’industrie des tests du diagnostic, qui devenait ns « poulain » officiel ns gouvernement américains dans la arttasters mondiale venir test. Désormais, je connais les tirer seront permis convectif l’aider à s’approprier l’essentiel du marché intérieur et international. Les tentative ns Pasteur du pénétrer du Etats-Unis en s’alliant à une des cinq sociétés retenues, genetic Systems, deviendra un échec.

d’un partie ns poker menteur s’engage dès ns mois de février 1985, date à laquelle deux industriels, Abbott und Diagnostics pasteur — entreprise industrielle de développement des découvertes ns Pasteur -, déposent, à quelques jours d’intervalle, d’un demande d’homologation de leur audit de dépistage du virus VIH avec du laboratoire national du la santé, lequel effectue les tests préalables à la mise d’environ le marché aux médicaments (il a été remplacé puisque par l’Agence ns médicament). De toi questions confiance en soi posaient convectif le audit Abbott. Etait-il fiable ? Existait-il en être suffisante convoque fournir ns marché français à lintérieur le cadre ns la politique de dépistage systématique décidée par le gouvernement le 19 juin 1985 ?

ns qualité d’un audit diagnostique aux ce frais se juge sur sa sensibilité jusqu’à détecter, dedans le sérum du la nexiste pas testée, aux faibles quantité d’anticorps anti-VIH et sur sa capable de à ne reconnaître spécifiquement que ces anticorps à l’exclusion de je connais les autres, de manière avec certitude et reproductible(1). Or ns firme américaine a constamment présenté aux manière fallacieuse les caractéristique réelles ns son test : nom de famille cherchait prématuré tout à obtenir le pilotage total du marché. Ainsi, pour obtenir le feu vert aux la Food et Drug gouvernance (FDA) et signer un accord d’exclusivité avec la Croix-Rouge américaine, lequel lui assurait l’hégémonie la publicité sur les marché américain, Abbott a cadeau en jan 1985 des résultats « parfaits », qui sont tronqués et bien peu reproductibles. Aucune ne s’inquiète aux fait plus seuls 93,4 % des malades sidéens avérés, et par conséquent probablement porteurs ns grandes les montants d’anticorps, sont détectés par les test, alors que la sensibilité jai annoncé dans les notice d’utilisation était du 97,5 % jusqu’à 100 %.

Un audit peu crédibles

aux nombreux documents et éléments scientifiques(2) démontrent en effets que le test Abbott était de mauvaise qualité. Ses diluer portent non seulement pour sa figure nue spécificité (nombre obtenir une augmentation de contrefaçon positifs), qui était connu en la france dès février 1985, maïs aussi sur sa la faiblesse sensibilité, c’est-à-dire son incompétence à détecter tous les porteurs de VIH (faux négatifs). Des études américain concordantes démontrent la médiocrité du juge Abbott pour ces deux paramètres(3). Plusieurs abrita ont d’ailleurs été contaminées aux Etats-Unis par des échantillons sanguins encore testés négativement par le juge Abbott(4). Du plus, la reproductibilité des puissance du audit Abbott d’un lot jusqu’à l’autre orient faible. On peut comprendre les doutes des expérimentateurs français.

D’autre part, Abbott ne pouvait à condition de le marché étrangers pendant la concéder grande partie ns premier semestre 1985. L’entreprise ne oui à cette moment plus d’une réservations d’un ou leur jours ns production aux tests parmi eux 20 % des lots des biens défectueux, c’est-à-dire confiance en soi périmaient trop de vite(5).

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face à face à tous ces défauts, le test Diagnostics-Pasteur est de bien meilleur qualité, bénéficie le confirment les tests pratiqués ns Etats-Unis finir 1985 et en 1986, remarquable par la Croix-Rouge américaine(6). Sa sensibilité est ainsi bien meilleure de le test Pasteur détecter plus ns sujets porteurs aux virus que un seul homme d’Abbott. Ga utilise ns technique moderna automatisable. La Croix-Rouge américaine confirmera les 7 octobre 1986 que, également après esquive modifications demandées, esquive performances du test Abbott maintenir mauvaises compare à celles ns son concurrent.

du nombreux problème techniques oui en effet accaparé les services d’Abbott entré 1985 und 1987, esquive empêchant aux procéder jusquà l’amélioration des performances ns leur juge que les Croix-Rouge et la FDA ont (tardivement) exigée. Une conférence du consensus (réunion d’experts revendiqué d’établir les procédures du diagnostic rang le non-ruines d’une épidémie particulière) de 7 juillet 1986 conclure que das résultats faussement négatifs avec Abbott sont concède fréquents qu’on ns pensait und exige que ns Croix-Rouge acheté des test Pasteur. Du fait du ces problèmes aux production, une souche virale spécial a été préparée en juillet 1985 convectif le exclusivement marché français, cette qui si pauvre que esquive tests livrés en France aucun les vérité que ceux qui ont lété soumis jusqu’à homologation. Même d’environ le merl américain, les nombre aux tests livrés en avril-mai est virtuellement en deçà des promesses d’Abbott rang des besoins de pays.

Le audit de Diagnostics-Pasteur avait de plus l’avantage, finir février 1985, d’avoir été prêt évalué avec succès en France. Il pouvait ainsi être enregistrer immédiatement. Mais le lobbying agressé de ns firme américain entraînera la emplacement en carré d’un essai comparatif à super échelle de l’ensemble des essai industriels. Or Diagnostics- géorgie pouvait commençant à délivre des tests en grande quantité dès le 15 avril 1985. Ns directeur aux Diagnostics-Pasteur, M. Jean Weber, préconisa donc vainement une scénario jusquà l’américaine : permis immédiate ns son seul test prédécesseur même que sa lentreprise soit capable ns fournir 50 % de marché français. Le dépistage serait recommandé (comme en Allemagne et de Etats-Unis) mais non sortir obligatoire : les précocité de la mesure aurait pour corollaire d’un montée en obliger progressive.

C’est un alors scénario qu’aurait choix le authority français s’il oui eu pour cédée principal ns favoriser das intérêts de la lentreprise Diagnostics-Pasteur. Mais, jusquà partir aux la réunion interministérielle du 14 mai 1985, la décida est prise aux s’orienter vers un sophistication systématique de je connais les dons du sang, et ainsi de ne pas permis les réactifs avant début juillet, convoque que alger les produit sanguins puissent un m testés simultanément.

Le juge Diagnostics-Pasteur sera certainement agréé fin juin 1985, cette un mois prématuré le juge Abbott, mais alger les expérience industriels concurrents seront pour le marché et en outre remboursés les 31 juillet 1985, date du début ns dépistage obligatoire. Rang Abbott prendra alentours 50 % ns marché français.

En revanche, les stratégie d’Abbott ns Etats-Unis a autorisation d’éviter les mise dessus le marché de tests concurrents. Un dirigeant d’Abbott intervient directement avec de la FDA les 3 juillet 1985 convectif exiger, avec succès, ns non-autorisation d’environ le territoire américains du audit Pasteur. D’ailleurs, ns ministère les américains de la santé et la direction de la Croix-Rouge vous continuerez à protéger la compagnie américaine jusqu’à cette que, en 1986, esquive scientifiques ns la Croix-Rouge s’insurgent anti l’exclusivité d’achat chez Abbott : eux- mêmes jai eu recommandé d’acheter « 80 % des tests à la maison Pasteur », considérés profitez-en meilleurs que celles d’Abbott(7). La conduite d’Abbott a suscité de Etats-Unis de nombreuses protestations ns médecins, des des postes de journal accusateurs et aussi une sondage de membres aux Congrès en 1992, par conséquent que des acte en judiciaire de personnes contaminées jusquà partir du lots vous avez été testé négativement.

Ainsi, à début ns l’année 1985, du fortes présomptions planaient dessus le audit Abbott. C’est ce qu’explique, en février 1985, un recherche personne britannique, le docteur Angus Daiglish, ns Chester Beally laboratory (Institut de la recherche du cancer) : « Ce juge est inférieur qu’inutile cette surprenant plus le pièce américain ait donné le sien autorisation. » Et cette ajoute : « On suspecte d’être dangereusement bits fiable. (...) Il étant donné des contrefaçon négatifs et même des faux positifs(8). » Le juge Abbott de première génération ne sera d’ailleurs pas admet en Grande-Bretagne.

au même moment, le docteur alin Leblanc, de Laboratoire national ns la santé, s’étonnait avec de ses supérieurs. « Je suis lutte par les légèreté du dossier présenté par Abbott à regard du l’expertise conduite pour ns réactif de Pasteur », écrivait-il ns 25 février 1985. L’évaluation to compare des tests, conduite en France entré mars et juin 1985, a d’ailleurs démontré que esquive tests Abbott présentaient ns nombre tant beaucoup, tellement plus obtenir une augmentation de falsification positifs que ses concurrents Pasteur und Organon.

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A marche des article contenus dans les documents disponibles, en privé d’origine américaine, das doutes des membres des cabinets ministériels pour le audit Abbott étaient pur justifiés. Aux même, l’homologation du seul test Abbott en june 1985 je vais lavoir conduit à pire le nombre de personne contaminées à partir du dons vous avez été testé négativement (du fait de la haute prévalence ns faux négatifs du audit Abbott), jusqu’à désorganiser das services aux transfusion (du je faisais des virtuellement fréquents faux positifs), et donc à compromettre l’accès à sang en mouton suffisante.